【理实原创】2020年境内三类医械注册产品盘点(七)—浙江
栏目:产品分类七 发布时间:2024-09-04

  心血管7个,普外4个■■■◆。这29个产品,19个在杭州,6个在嘉兴,金华和宁波各2个。

  高值耗材和体外诊断都有29个产品获批★◆◆★◆◆,并列第一■◆■■◆,医疗设备20个,低值耗材13个,并有1款医用软件产品获批。

  杭州启明医疗器械股份有限公司,主板上市★★,主营生物材料■★◆★★★、医用高分子材料、新型Venus P-Valve生物瓣。

  29个产品◆◆■★◆◆,只分布在3大领域★■◆◆,其中,骨科18个,占比62■★◆■◆.1%◆■■◆★,绝对大头。

  2020年,国家药品监督管理局共审批中国境内第三类医疗器械注册产品1020个◆★■■,注册证号从国械注准至国械注准。

  20个产品,医学影像设备共有11个获批,占一半多■★,主要有CT、MR★■◆◆■、内窥镜◆■■■、超声具有产品获批,其中5个在杭州,5个在宁波■◆,1个在嘉兴◆◆■★★◆。其余9个产品,分别是等离子手术设备、高频手术设备、鼻窦电动手术设备◆■◆、麻醉深度监测仪等■◆■■★■。

  杭州作为长江三角洲城市群中心城市之一,将生物医药产业作为“1+6◆■■◆”产业集群的重要组成部分,不断加大产业布局力度,积极培育千亿生物医药产业集群◆★★。

  29个产品◆★◆■■■,试剂盒占了28个◆★★,另1个是实时荧光定量PCR仪。这29个产品,26个在杭州■◆◆■,2个在湖州,1个在绍兴。

  其余5个城市获批均在个位数,分别是宁波(7)★◆★■、湖州(3)、金华(2)、台州(2)■★◆■、绍兴(1),温州◆■★、衢州、舟山■■★◆★、丽水没有获批产品。

  杭州以◆◆★◆★★“一核三园多点★★★■”体系打造生物医药产业★★■,◆■“一核”即杭州经济技术开发区,“三园”即以高端医疗器械为主要方向的余杭区★■★■,主打智慧医疗的滨江区,以及打造高端生产基地的大江东★■■★。◆■★“多点”即萧山、桐庐、临安◆◆■、富阳等一批生物医药产业特色基地◆★■。

  5、11两个月都达到14个,其余各月,均在2-9个之间◆◆◆★■,8月份最低◆■◆■,只有2个。

  浙江省11个地级市中,杭州以64个一枝独秀◆◆■,占获批总数的69.6%★◆■,嘉兴以13个排第二

  重点看一下2020年杭州情况◆★■。杭州获批的64个产品中■■★★,体外诊断最多,获批26个★◆■★■,其次是高值耗材,获批19个,医疗设备11个◆★、低值耗材7个★■◆★■、医用软件1个。

  其中★◆:可生产一类产品的企业333家,可生产二类产品的企业356家,可生产三类产品的企业90家。主要集聚在余杭区(183)、滨江区(72)、萧山区(65)■■◆■、江干区(64)。

  迪安诊断技术集团股份有限公司,创业板上市,主营医学诊断服务整体解决方案◆★★◆◆。